高圣沙龙 | 政策解读-审评审批制度改革及鼓励药品创新

      10月20日中午十二点，在本周的沙龙中，我们请来了高圣的老朋友——谢自维先生为我们进行讲座。

      谢自维先生是东方略生物医药科技股份有限公司注册总监。具有超过10年以上本土及进口药品生产注册经验。曾在中源药业、甘李药业等著名中国生物医药公司担任注册负责人。主导超过50个产品的临床及生产注册工作，包括1.1类肿瘤药、生物药等。

      谢自维先生再访嘉泰，老友相见，所有高圣的同仁们均感到十分亲切。在沙龙前便迫不及待与其进行探讨交流，交换想法、解决疑惑。本次沙龙谢自维先生围绕“审评审批制度改革及鼓励药品创新”这一主题，进行了一次深入的政策解读。现场氛围安静，大家认真汲取着其中的学术精华。

      首先，谢自维先生重点解读了改革临床的试验管理。其中讲到了临床试验机构资格认定实行备案管理、支持拓展性临床试验以及接受境外临床试验数据等八项，而其中接受境外临床试验数据需符合中国法规要求，并提供人种差异数据做对照。

      其次，谢自维先生又从2017年意见稿、36条政策发布、临床、审评审批、药品推进、药品管理与实施等多方面解读了政策，在收尾，谢自维先生画龙点睛，总结出了这些政策对我们找标的的启示——找什么样的药品？什么样的药厂？这一系列的问题也给大家提供了一个思考的角度，以及指引的方向。

      近一个小时的沙龙，却浓缩了如此多的精华。东方高圣的同仁们将自己近期在工作中的想法与对沙龙的思考分享给主讲人，双方积极地探讨、交流问题，并收获了满满的干货。本次沙龙让在座的各位受益良多。

      东方高圣每周五中午12点，在嘉泰国际会议室举办围绕医药大健康并购领域的沙龙分享。各位医药大健康领域的朋友们，东方高圣期待您的到来!